近日，由中山大学肿瘤防治中心马骏院士牵头开展的特瑞普利单抗聚积指引化疗和放疗调理局部晚期鼻咽癌(NPC)的Ⅲ期DIAMOND接洽获海外医学顶尖泰斗期刊《好意思国医学会杂志》 (Journal of the American Medical Association, JAMA)发表。该接洽是首个在局部晚期鼻咽癌调理中探索“全程免疫调理+去同期顺铂”有策画的Ⅲ期立时对照临床接洽，阐述了在聚积全程免疫调理的基础上去除传统同期顺铂化疗，可督察优异调理疗效的同期显耀裁减毒性，达成了减毒不减效的接洽宗旨，提供了一项临床易哄骗、患者易遴选的搞定有策画，破局现款式部晚期鼻咽癌患者临床调理窘境。

DIAMOND接洽效果于不久前入选了2025年好意思国临床肿瘤学会(ASCO)年会最新冲破性选录(LBA)，同期被评为ASCO最好接洽(Best of ASCO)。这次再获海外顶尖期刊JAMA全文发表，不仅为鼻咽癌临床实行提供了高档别循证把柄，也进一步体现了海外学术界对“全疗程特瑞普利单抗免疫调理+去同期顺铂”计谋的高度认同和免疫疗法在鼻咽癌调理中的孤寂地位，有望为该类患者提供一种极具出路的调理新遴荐。

中山大学肿瘤防治中心的马骏院士和孙颖耕行为本文的共同通信作家。

“金门径”有局限

鼻咽癌是一种与EB病毒(EBV)感染高度关联的恶性肿瘤，尤其在东亚和东南亚地区高发。超70%的NPC患者初诊时已处于局部晚期，预后较差。以顺铂为基础的同期放化疗是局部晚期鼻咽癌调理“金门径”。然而，顺铂导致的胃肠谈毒性、血液毒性以及对听力、周围神经、肾脏形成弗成逆的挫伤，严重影响患者生活质地。连年来，免疫疗法在鼻咽癌调理中展现出显耀疗效，既往接洽讲明在同期放化疗基础上联用PD-1防止剂可使患者3年FFS率晋升9.6%-10.0%。因此，或可在PD-1防止剂聚积指引化疗和放疗的基础上去同期顺铂调理，以保执疗效的同期裁减毒性，提高调理肯定性。

特瑞普利单抗行为我国首个获批上市的国产抗PD-1单抗，已告捷在好意思国、欧洲等多个国度批准上市，并同期获中国临床肿瘤学会(CSCO)、好意思国国度详细癌症网罗(NCCN)以及欧洲肿瘤内科学会(ESMO)三大顶级泰斗指南保举用于复发或调整性鼻咽癌一线调理。本接洽旨在探索特瑞普利单抗聚积指引化疗后放疗聚积或不聚积同期顺铂调理局部晚期鼻咽癌的疗效与安全性。

建议“低毒”新计谋

马骏院士、孙颖耕作团队既往已通过局晚期鼻咽癌中的CONTINUUM和DIPPER两项大型Ⅲ期临床执行，阐述了在放化疗基础上全疗程或扶持时相聚积PD-1防止剂可提高无事件活命，然而全疗程免疫聚积疗法所引起的毒性事件也相应地加多，严重急性毒性发生率高达74.2%。推敲到PD-1防止剂可灵验提高活命，接洽团队猜念念在聚积PD-1防止剂的基础上豁免同期顺铂化疗，或可在保证疗效的同期减少毒性。为此，接洽团队前期通过一项Ⅱ期单臂PLATINUM接洽初步探索了“全疗程免疫、同期去顺铂”的联用计谋，发现该计谋可使鼻咽癌患者3年无失败活命率达到88.5%，同期显耀减弱毒性。

基于此，接洽团队再接再厉，聚积宇宙共13家单元共同开展了一项多中心、Ⅲ期、立时对照DIAMOND执行，纳入了共532例非调整的T4N1或N2–3分期的局晚期鼻咽癌患者，门径调理组遴选“指引-同期-扶持”全疗程特瑞普利单抗聚积GP有策画指引化疗慈祥铂有策画同期放化疗；豁免同期顺铂组则在门径调理组基础上去掉同期顺铂。在联想上，该接洽设定了2个共同主要尽头，在疗效方面基于“无失败活命”经受非劣效性西宾，在安全性方面基于“悉数分级的吐逆发生率”经受优效性西宾，次要尽头包括总活命、无局部区域复发活命、无远方调整活命、安全性、耐受性和生活质地。

流程37个月的中位随访后，接洽发现豁免同期顺铂组的3年无失败活命率为88.3%，而门径调理组为87.6%，两组3年无失败活命各异的单侧95%置信区间下限为-3.9%，大于预设界值-8%(非劣效p=0.002)，达到了疗效上的非劣效。悉数分级吐逆发生率在豁免同期顺铂组为26.2%，门径调理组为58.9%，显耀下落了33.6%(p<0.001)，达到了安全性上的优效。因此，本接洽的2个共同主要尽头齐达成了统计学上的阳性效果。此外，两组在总活命、无局部区域复发活命、无远方调整活命上均无显耀各异。

接洽效果标明，关于局部晚期鼻咽癌患者，使用基于“全程特瑞普利单抗+去同期顺铂”的调理计谋不会裁减患者活命获益，况兼显耀改善吐逆症状，同期患者的生活质地和耐受性也更好。接洽初度阐述了局晚期鼻咽癌在免疫期间去同期顺铂化疗有策画的可行性，有望为鼻咽癌患者带来调理新遴荐。